Dostawa sterylnych wyrobów medycznych dla okulistyki

Dostawa sterylnych wyrobów medycznych dla okulistyki

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa sterylnych wyrobów medycznych dla okulistyki.

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.

3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1-12 do SWZ.

4. Zamawiający nie dopuszcza rozwiązań równoważnych.

5. Zamawiający wymaga, aby termin ważności na dostarczany przedmiot zamówienia wynosił min. 12 miesięcy, licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego.

6. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia posiadał wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do stosowania, pozwolenia, atesty, certyfikaty.

Zadanie 1

1. Nóż pneumatyczny 23 G. Jednorazowy, pakowany sterylnie, nóż do witrektomii przedniej 23 G, kompatybilny z posiadanym aparatem Constellation Vision System. Op. 6 szt. 132 szt.

2. Przewód do diatermii, kompatybilny do posiadanego aparatu Constellation Vision System 50 szt.

3. Głowica do fakoemulsyfikacji. Głowica kompatybilna z posiadanym aparatem Constellation Vision System umożliwiająca oprócz pracy z tradycyjnymi ultradźwiękami (o kierunku przód-tył) pracę z ultradźwiękami skrętnymi (oscylacje tipa w kierunku poprzecznym do osi głowicy). Ruch oscylacyjny niezależny od ruchów wzdłużnych z możliwością całkowitego wyłączenia ruchów wzdłużnych przy zachowaniu ruchów poprzecznych. 10 szt.

4. Zestaw do automatycznego napełniania gazem medycznym do posiadanego aparatu Constellation Vision System. Automatyczne przeczyszczanie i napełnianie strzykawki nierozcieńczonymi gazami C3F8 lub SF8, sterylny, jednorazowego użytku. Op. 6 szt. 510 szt.

5. Zestaw do podawania i odsysania oleju silikonowego w pełni kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego aparatem Constellation Vision System. Zestaw zawiera: strzykawka 10 cm3, zatyczka strzykawki, kaniula 20 G, kaniula 25 G, popychacz. Op. 6 szt. 840 szt.

Zadanie 2

1. Infuzyjny wpust przedniokomorowy w postaci jednorazowego, sterylnego, silikonowego drenu o dł. 15 cm. Zakończony metalową końcówką z poprzecznie fazowanymi pierścieniami do samowkleszczania. Metalowa końcówka w dwóch rozmiarach 0,64 x 3,5 mm i 0,9 x 3,5 mm do wyboru przez Zamawiającego. 15 szt.

2. Trepan dawcy o ergonomicznej obudowie wyposażony w słupki prowadzące umożliwiające precyzyjne cięcie tkanek bez zsuwania się lub przechylania przeszczepu, cztery otwory prowadzące umożliwiające antypoślizgowe ustawienie przeszczepu, jednolite ostrze do atraumatycznych i precyzyjnych cięć rogówki. Średnica 8,00 mm. 40 szt.

3. Trepan dawcy o ergonomicznej obudowie wyposażony w słupki prowadzące umożliwiające precyzyjne cięcie tkanek bez zsuwania się lub przechylania przeszczepu, cztery otwory prowadzące, umożliwiające antypoślizgowe ustawienie przeszczepu, jednolite ostrze do atraumatycznych i precyzyjnych cięć rogówki. Średnica 8,5 mm. 40 szt.

4. Igła cienkościenna 0,30 x 13 mm (30Gx1/2’’), wykorzystywana do podszywania soczewek trzyczęściowych techniką Yamane. 200 szt.

Zadanie 3

1. Pierścień dotorebkowy, używany w czasie zabiegu operacyjnego usunięcia zaćmy powikłanej z jednoczesnym wszczepem soczewki wewnątrzgałkowej, napinający i stabilizujący torebkę, wykonany z PMMA, posiadający filtr UV, średnica 11 mm, jednoczęściowy, umieszczony w jednorazowym injektorze, sterylny, pakowany pojedynczo. 120 szt.

2. Retraktor tęczówkowy jednorazowego użytku, sterylny wykonany z niebieskiego transparentnego polymeru o dł. 10 mm (A) I średnicy 0,20 mm (D), długość ramienia haczyka 1 mm (B), wysokość zagięcia retraktora 1 mm (C). Każdy retraktor z silikonowym transparentnym, bezbarwnym stoperem o średnicy zewnętrznej 1,5 mm + 0,2 mm oraz średnicy wewnętrznej 0,5 mm + 0,1 mm. 1 komplet = 5 szt. 300 szt.

3. Pierścień rozszerzający źrenicę, służący do mechanicznego poszerzania źrenicy w trakcie operacji okulistycznych wszczepiany injectorem jednorazowym, wykonany z polypropylenu, w kształcie kwadratu, w rogach posiada kieszonki na tęczówkę – górna i dolna, w każdym rogu po dwa otwory do mocowania pierścienia. W komplecie injektor jednorazowego użytku do wszczepiania i usuwania ringu z jednego portu operacyjnego. 20 szt.

4. Taśma silikonowa - opasująca twardówkę w komplecie z zapinką, rozm. 2,5 mm, grubość 0,6 mm, nietoksyczna, hipoalergiczna, elastyczna, poddająca się łatwemu formowaniu, bezbarwna, kompatybilna z zapinką. 120 szt.

5. Zawór zastawkowy Ahmed FP7, wykonany z silikonu, elastyczny, grubość 0,9 mm, szerokość 13 mm, długość 16 mm, powierzchnia 184 mm, długość rurki 25 mm, średnica zewnętrzna rurki 0,635 mm, pakowany pojedynczo, sterylny. 60 szt.

Zadanie 4

1. Nóż skośny do paracentezy, ostrze pod kątem (do wyboru przez Zamawiającego) - 15°, 30°, 22.5°, 45° prosty. Jednorazowy, sterylny pakowany pojedynczo. Cały nóż zapakowany do sterylnej osłony zapobiegający jego uszkodzeniu. 100 szt.

2. Nóż mikrochirurgiczny typu Slit. Nóż dwustronnie ostrzony, rozmiary od 1,0 do 3,5 mm. Jednorazowy, sterylny, pakowany pojedynczo. Cały nóż zapakowany do sterylnej osłony zapobiegającej jego uszkodzeniu. 215 szt.

3. Nóż typu crescent o szerokości 2,0 mm, jednostronnie ostrzone krawędzie tnące, zakrzywiony, matowy. Jednorazowy, sterylny, pakowany pojedynczo. Cały nóż zapakowany do sterylnej osłony zapobiegającej jego uszkodzeniu. 50 szt.

4. Nóż typu crescent o szerokości 2,3 mm, jednostronnie ostrzone krawędzie tnące, zakrzywiony, matowy. Jednorazowy, sterylny, pakowany pojedynczo. Cały nóż zapakowany do sterylnej osłony zapobiegającej jego uszkodzeniu. 50 szt.

5. Nóż mikrochirurgiczny typu MVR. Rozmiar 20 G. Jednorazowy, sterylny, pakowany pojedynczo. Cały nóż zapakowany do sterylnej osłony zapobiegającej jego uszkodzeniu. 25 szt.

Zadanie 5

1. Nóż łukowy typu Slit, rozmiar od 1.8, 2.0, 2.2, 2.5, 2.65, 2.8, 3.0, 3.2, 3.4. Dla noża rozmiar 2.65, długość łuku 2.65, szerokość łuku 2.5, wysokość łuku 0.35. Jednorazowy, sterylny, pakowany pojedynczo. Cały nóż zapakowany do sterylnej osłony zapobiegającej jego uszkodzeniu. 90 szt.

2. Nóż jednorazowy do mikrochirurgii jaskry do usunięcia wewnętrznej ściany kanału Schlemma, przeznaczony do usuwania beleczkowania, zawierający dwie płaszczyzny tnące, ze spiczastą końcówką i rampą do unoszenia beleczkowania, opartą o tzw. podnóżku. 15 szt.

Zadanie 6

1. Sączki (strzałki) do osuszania pola operacyjnego: długości całości 7 cm, długości samej strzałki ok. 17 mm, zapewnia szybką absorbcję krwi i płynu z pola operacyjnego, płaski trójkąt umożliwia precyzyjną aplikację z obszaru cięcia, pakowane w sterylne pakiety. 800 op.

Zadanie 7

1. Implant orbitalny oczodołowy typu OCULFIT. Wykonany z materiału który podlega integracji z tkankami. Hydroksyapatyt (HA)-materiał ceramiczny, odpowiednik naturalnych minerałów budujących kości. Optymalna porowatość hydroksyapatytu zapewniająca wrastanie do jego wnętrza tkanki łącznej, wielkość porów 200-600 mikrometrów, gwarantowana czystość materiałowa w odróżnieniu od naturalnych tkanek. Elastomer silikonowy – materiał biologicznie obojętny, produkowany w ściśle kontrolowanych warunkach co zapewnia stałą jakość i czystość materiału. Rozm.: 18 mm. 3 szt.

2. Implant orbitalny oczodołowy typu OCULFIT. Wykonany z materiału który podlega integracji z tkankami. Hydroksyapatyt (HA)-materiał ceramiczny, odpowiednik naturalnych minerałów budujących kości. Optymalna porowatość hydroksyapatytu zapewniająca wrastanie do jego wnętrza tkanki łącznej, wielkość porów 200-600 mikrometrów, gwarantowana czystość materiałowa w odróżnieniu od naturalnych tkanek. Elastomer silikonowy – materiał biologicznie obojętny, produkowany w ściśle kontrolowanych warunkach co zapewnia stałą jakość i czystość materiału. Rozm.: 20 i 22 mm. Do wyboru przez Zamawiającego. 6 szt.

Zadanie 8

1. Konformer jednorazowego użytku wykonany z przeźroczystego plastiku z otworem w centralnym punkcie, co pozwala na wizualizacje spojówki. Posiada otwory przez które odprowadzane są wydzieliny z oka, które umożliwiają również pooperacyjne podawanie leków. Konformer stosowany na wszczepiony implant wewnatrzoczodołowy w celu kształtowania załamków spojówki. Rozm.: 20 mm. Do wybory przez Zamawiającego. 3 szt.

2. Konformer jednorazowego użytku wykonany z przeźroczystego plastiku z otworem w centralnym punkcie, co pozwala na wizualizacje spojówki. Posiada otwory przez które odprowadzane są wydzieliny z oka, które umożliwiają również pooperacyjne podawanie leków. Konformer stosowany na wszczepiony implant wewnatrzoczodołowy w celu kształtowania załamków spojówki. Rozm.: 23 mm. Do wybory przez Zamawiającego. 7 szt.

Zadanie 9

1. Barwnik do barwienia ciała szklistego. Fiolka z zawiesiną acetonidu triamcynolonu w roztworze soli o ph 7,2. pakowane pojedynczo. 100 szt.

Zadanie 10

1. Trepan próżniowy dla rogówki biorcy, posiadający komorę ssącą 360 stopni podzieloną na 16 części, połączony silikonowym łącznikiem ze strzykawką 5 ml ze sprężynką, posiadający krzyżowy znacznik centrum rogówki, każda rotacja noża 360 stopni zwiększa głębokość cięcia o 0,25 mm, średnica 7,50 mm. Do każdego kompletu dołączony jeden sterylny marker, komplet jednorazowy. 80 szt.

2. Trepan próżniowy dla rogówki biorcy, posiadający komorę ssącą 360 stopni podzieloną na 16 części, połączony silikonowym łącznikiem ze strzykawką 5 ml ze sprężynką, posiadający krzyżowy znacznik centrum rogówki, każda rotacja noża 360 stopni zwiększa głębokość cięcia o 0,25 mm, średnica 8,00 mm. Do każdego kompletu dołączony jeden sterylny marker, komplet jednorazowy. 65 szt.

Zadanie 11

1. Osłona jałowa jednorazowego użytku do modułu strefy sterylnego powietrza Operio Mobile. 500 szt.

Zadanie 12

1. Kaniula do płukania dróg łzowych 26 G, zakrzywiona, jałowa, jednorazowa. 620 szt.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

1. Umowa w sprawie realizacji zamówienia zostanie zawarta na czas oznaczony.

2. Termin realizacji zamówienia: 24 miesiące od dnia zawarcia umowy.

4. Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego - Platformy. Otwarcie ofert zostanie dokonane za pośrednictwem Systemu przy użyciu certyfikatów niekwalifikowanych dwóch Użytkowników Wewnętrznych. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 14 do SWZ,

b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,

c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p.

w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7 p.z.p.

e) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835), oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia w nich wskazanych.

1. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych:

Katalogi, oryginale (ulotki od producenta zawierające opisy oferowanego asortymentu w języku polskim, z zaznaczeniem, którego zadania i pozycji opisy dotyczą, jeżeli katalog / ulotka jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski), w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.